Fórmula infantil segura: agua, conservación y retiradas

La respuesta corta: la fórmula infantil en polvo no es un producto estéril¹. La mayoría de las veces basta con seguir las instrucciones del envase. Para los bebés menores de 2 meses, prematuros o con el sistema inmunitario debilitado, hay que prepararla con agua hervida y ligeramente enfriada, a unos 70 °C¹. Empieza a dar el biberón preparado en un plazo de 2 horas y tira lo que sobre¹.

¿Por qué se habla ahora de la seguridad de la fórmula?

La FDA ha advertido al sector. El 13 de julio de 2026, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) escribió a los fabricantes de fórmula infantil y a sus proveedores para exigir un control más estricto de los ingredientes y del producto final². La carta citaba dos tipos de sucesos:

• Dos brotes de botulismo del lactante en varios estados, vinculados a fórmula en polvo de dos marcas, ByHeart y Nara Organics, que retiraron voluntariamente sus productos
• Una contaminación por cereulida entre finales de 2025 y principios de 2026, con casi 150 casos sospechosos y confirmados en 10 países, cuyo origen fue el aceite de ácido araquidónico (ARA) utilizado en la fórmula

El brote de 2026 ha terminado. Según la FDA, enfermaron 4 lactantes, todos fueron hospitalizados y ninguno murió, en 3 estados de Estados Unidos. La empresa retiró todos los lotes el 13 de junio y los CDC declararon el fin del brote el 27 de agosto. La FDA precisa que el producto no se distribuyó fuera de Estados Unidos y que sigue investigando la causa de fondo³.

También hay una buena noticia. El 29 de abril de 2026, la FDA publicó los resultados del mayor análisis de fórmula infantil que ha hecho hasta ahora: más de 300 muestras y más de 120 000 datos sobre plomo, mercurio, cadmio, arsénico, plaguicidas, PFAS y ftalatos. La inmensa mayoría de las muestras dio niveles indetectables o muy bajos⁴.

En conjunto: el suministro es seguro en general, y los lotes concretos se retiran cuando algo falla. Lo que sí depende de ti es cómo se prepara y se conserva la fórmula en casa.

¿Por qué se dice que la fórmula en polvo «no es estéril»?

Los CDC indican que la fórmula en polvo no es estéril y que a veces puede contener gérmenes como Cronobacter¹. El NHS advierte igualmente de que incluso las latas y los envases cerrados pueden contener bacterias en ocasiones⁵. Estas infecciones son poco frecuentes, pero pueden ser graves en los lactantes pequeños¹.

¿A qué temperatura debe estar el agua?

Las recomendaciones oficiales no son idénticas en todas partes:

Organismo	A quién se aplica	Qué hacer
CDC de EE. UU.1	La mayoría de los bebés, si el agua del grifo es segura	Seguir las instrucciones del fabricante
CDC de EE. UU.1	Bebés menores de 2 meses, nacidos antes de la semana 37 o con el sistema inmunitario debilitado	Hervir el agua y esperar unos 5 minutos antes de mezclar (hacen falta unos 70 °C para eliminar los gérmenes); después, dejar enfriar el biberón antes de darlo
NHS del Reino Unido5	Todos los bebés	Hervir el agua y dejarla enfriar como máximo 30 minutos, para que siga a 70 °C o más al mezclar

Sigue a tu autoridad sanitaria local y las instrucciones del envase. En caso de duda, elige la opción más prudente.

Si usas una máquina preparadora de biberones, el NHS aconseja comprobar que el agua esté al menos a 70 °C cuando se mezcla con el polvo⁵.

¿Cuáles son los pasos clave al preparar un biberón?

1. Lávate las manos y limpia y desinfecta la superficie de trabajo. Los biberones y las tetinas deben lavarse y esterilizarse¹⁵
2. Primero el agua, después el polvo, con la cantidad exacta de agua que indican las instrucciones¹
3. Usa solo el cacito que viene con la fórmula y enrásalo⁵
4. No añadas polvo ni agua de más. Con demasiada agua, la toma puede no cubrir las necesidades nutricionales del bebé. Con muy poca, los riñones y el aparato digestivo trabajan en exceso y puede haber deshidratación¹
5. Enfría el biberón bajo el grifo de agua fría y prueba unas gotas en la cara interna de la muñeca. Debe notarse tibio, no caliente¹⁵
6. No calientes nunca la fórmula en el microondas. Calienta de forma desigual y puede quemar la boca del bebé¹⁵

Para saber cuánto ofrecer cada día, consulta nuestra guía de tomas de leche por edad.

¿Cuánto duran el biberón preparado y el envase abierto?

• Biberón preparado: empieza a darlo en un plazo de 2 horas y termínalo en 1 hora desde que empieza la toma¹
• Si no lo vas a usar en 2 horas: guárdalo de inmediato en la nevera y úsalo en 24 horas¹
• Lo que sobra: tíralo, no lo guardes para la siguiente toma¹⁵
• Envase de polvo abierto: bien cerrado, en un lugar fresco y seco, no en la nevera. La mayoría debe usarse en el mes siguiente a la apertura, así que anota la fecha en la tapa¹
• No uses nunca fórmula pasada su fecha de caducidad¹

El NHS es más prudente: lo mejor es preparar las tomas de una en una, cuando el bebé las necesite⁵.

¿Qué hacer si retiran la fórmula que tienes en casa?

Los consejos de la FDA a las familias en este brote sirven de guía práctica³:

• Deja de usar el producto retirado y tíralo
• Lava con agua caliente y jabón, o en el lavavajillas, los biberones, las encimeras, los dosificadores y todo lo que haya tocado la fórmula
• Busca atención médica de inmediato si tu bebé presenta los síntomas que siguen

Al comprobar una retirada, fíate solo de los avisos del organismo regulador de tu país y compara una por una la marca, el nombre del producto y el número de lote.

¿Cuáles son las señales del botulismo del lactante?

La FDA lo describe así: la mayoría de los lactantes afectados presenta primero estreñimiento, dificultad para alimentarse, pérdida del control de la cabeza y dificultad para tragar, y puede evolucionar a dificultad para respirar. Los síntomas pueden tardar varias semanas en aparecer tras consumir la fórmula³. La lista de los CDC para lactantes incluye además párpados caídos, una cara menos expresiva de lo habitual y un llanto débil que suena distinto⁶.

El botulismo es una urgencia médica. Si ves estas señales, busca atención médica de inmediato. No esperes⁶.

Los CDC señalan también que la mayoría de los casos de botulismo del lactante no se pueden prevenir, con una excepción clara: no des miel a un niño menor de 1 año⁷.

Preguntas frecuentes

¿Puedo usar agua embotellada para preparar la fórmula? Depende de las indicaciones locales. El NHS no suele recomendarla, porque no es estéril y puede contener demasiado sodio o sulfato, y la reserva para cuando el agua del grifo no está disponible o está contaminada⁵. Los CDC aconsejan agua embotellada en una emergencia en la que el agua del grifo no sea segura¹.

La fórmula de mi bebé no es de las marcas retiradas. ¿Debo cambiarla? No por los titulares. El gran análisis de la FDA concluyó que el suministro de fórmula infantil en Estados Unidos es seguro en general⁴. Si tienes una duda concreta, pregunta a tu pediatra.

¿Un cacito de más mantendrá saciado a mi bebé más tiempo? No. Una fórmula demasiado concentrada puede causar estreñimiento o deshidratación⁵ y sobrecarga los riñones¹.

Doy el pecho. ¿Necesito saber esto? Sí, si haces lactancia mixta o pasas a la fórmula más adelante. Para lo básico de la lactancia materna, consulta Lactancia materna: primeros pasos, y revisa otras creencias sobre la alimentación en Cazamitos.

Este artículo resume información pública de la FDA y los CDC de Estados Unidos y del NHS del Reino Unido, y solo recoge principios generales. Las recomendaciones sobre la temperatura del agua y los tiempos de conservación varían ligeramente según el país: sigue a tu autoridad sanitaria local y las instrucciones del producto. Si tu bebé presenta alguno de los síntomas descritos, busca atención médica de inmediato.

Referencias

Notas

1. Centers for Disease Control and Prevention. (2026, May 14). Infant formula preparation and storage. https://www.cdc.gov/infant-toddler-nutrition/formula-feeding/preparation-and-storage.html ↩ ↩² ↩³ ↩⁴ ↩⁵ ↩⁶ ↩⁷ ↩⁸ ↩⁹ ↩¹⁰ ↩¹¹ ↩¹² ↩¹³ ↩¹⁴ ↩¹⁵ ↩¹⁶ ↩¹⁷ ↩¹⁸ ↩¹⁹

2. U.S. Food and Drug Administration. (2026, July 13). FDA calls on infant formula industry to better safeguard against contaminants introduced through their supply chain. https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-calls-infant-formula-industry-better-safeguard-against-contaminants-introduced-through-their ↩

3. U.S. Food and Drug Administration. (2026, August 27). Outbreak investigation of infant botulism: Powdered infant formula (June 2026). https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/outbreak-investigation-infant-botulism-powdered-infant-formula-june-2026 ↩ ↩² ↩³

4. U.S. Food and Drug Administration. (2026, April 29). FDA releases results from largest-ever testing of infant formula in the U.S. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-releases-results-largest-ever-testing-infant-formula-us ↩ ↩²

5. NHS. (2023, August 31). How to make up baby formula. https://www.nhs.uk/baby/breastfeeding-and-bottle-feeding/bottle-feeding/making-up-baby-formula/ ↩ ↩² ↩³ ↩⁴ ↩⁵ ↩⁶ ↩⁷ ↩⁸ ↩⁹ ↩¹⁰ ↩¹¹

6. Centers for Disease Control and Prevention. (2024, April 1). Symptoms of botulism. https://www.cdc.gov/botulism/signs-symptoms/index.html ↩ ↩²

7. Centers for Disease Control and Prevention. (2026, February 26). Botulism prevention. https://www.cdc.gov/botulism/prevention/index.html ↩